Liste modèle de lʹOMS des médicaments essentiels destinés à l’enfant Note explicatives Cette liste modèle est destinée à un usage chez l’enfant jusqu’à l’âge de 12 ans. La liste principale correspond aux besoins minimaux en médicaments d’un système de soins de santé de base et indique les médicaments qui ont la meilleure efficacité, la meilleure innocuité et le meilleur rapport coût/efficacité concernant les maladies prioritaires. Ces maladies sont sélectionnées en fonction de leur importance actuelle et future estimée pour la santé publique, ainsi que de l’existence éventuelle d’un traitement sans danger et d’un bon rapport coût/efficacité. La liste complémentaire présente des médicaments essentiels pour des maladies prioritaires pour lesquelles des moyens de diagnostic ou de surveillance spécifiques et/ou des soins médicaux spécialisés et/ou une formation spécialisée sont nécessaires. En cas de doute, des médicaments peuvent également être rangés dans la liste complémentaire en raison de leur coût systématiquement plus élevé et/ou de leur rapport coût/efficacité moins bon dans certains contextes. Le symbole carré († ) sert essentiellement à indiquer une efficacité clinique comparable au sein d’une famille pharmacologique. Le médicament figurant dans la liste doit être un représentant de la famille connu comme le plus efficace et le plus sûr. Dans certains cas, c’est le premier médicament qui a reçu l’autorisation de mise sur le marché qui pourra être indiqué; dans d’autres, des molécules ayant reçu l’autorisation de mise sur le marché ultérieurement peuvent être plus sûres ou plus efficaces. Lorsqu’il n’y a aucune différence d’efficacité ou d’innocuité, le médicament figurant dans la liste sera celui qui est généralement disponible au prix le plus bas, d’après l’indicateur des prix internationaux des médicaments. L’équivalence thérapeutique n’est mentionnée que sur la base des données d’efficacité et d’innocuité et lorsqu’elle correspond aux recommandations cliniques de l’OMS. Les listes nationales ne doivent pas utiliser de symbole comparable et doivent comporter un choix final de médicaments qui leur est propre, et qui dépend des produits disponibles localement et de leur prix. A l’intérieur des différentes sections de la liste, les médicaments sont classés par ordre alphabétique. La présentation et la numérotation de la 17e liste modèle OMS des médicaments essentiels ont été conservées, mais, comme indiqué dans le texte, certaines sections ont été supprimées car elles renferment des médicaments qui ne présentent pas d’intérêt chez l’enfant. a indique une limite d’âge (ou de poids) pour l’utilisation des médicaments; le détail correspondant à chaque médicament figure dans le Tableau 1. R indique que le Comité a approuvé le médicament comme étant essentiel, mais a demandé un examen d’efficacité et d’innocuité pour confirmer sa décision, ou pour étendre son usage à d’autres classes d’âge. La présence d’un médicament sur la liste des médicaments essentiels n’implique aucune assurance quant à sa qualité pharmaceutique. Il incombe à chaque autorité locale de réglementation d’assurer que chaque spécialité (produit de marque) est de qualité pharmaceutique appropriée (y compris en ce qui concerne la stabilité) et que, le cas échéant, différentes spécialités sont interchangeables. Pour les recommandations et les conseils relatifs à tous les aspects de l’assurance de la qualité des médicaments, voir le site web de l’OMS: http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/en/index.html. Les formes galéniques des médicaments sont présentées par ordre alphabétique; la mention de plusieurs formes n’implique aucune préférence de l’une par rapport aux autres. On consultera les directives thérapeutiques standard pour toute information sur les formes les plus appropriées.